Mi nem csak beszélünk róla, hanem alkalmazzuk is: a SAASCOMed megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt

Több, mint egy éves kemény munka, felkészülés után a SAASCOMed divízió megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt. A tanúsító szervezetünk a nemzetközi szinten elismert SGS Hungária Kft., amely a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH) akkreditációjának hatálya alá tartozó tanúsítványt állított ki számunkra.
Tovább a teljes hírhez...

Termék tervezők, gyártók és forgalmazók professzionális tanácsadója!

A termékek forgalomba hozatalával kapcsolatban számos, gyakran az érintettek által nem teljes körűen ismert, követelmény található amelyek a termékek műszaki tulajdonságaival, jelölésével, csomagolásával, valamint a szervezetek vezetésével, irányítási rendszereivel kapcsolatban adnak feladatokat.

Egyes esetekben már a termék fejlesztésének megkezdése is engedélyköteles lehet.

A termékek minimális műszaki, biztonsági szempontjaira jogszabályok, szabványok vonatkozhatnak, amelyek a „belépési feltételeket” tartalmazzák, azaz az azokban előírtaknál „rosszabb” nem hozható forgalomba! A fejlesztés során figyelmen kívül hagyni ezeket a szempontokat a termék gyors „bukásához”, forgalomból történő kivonásához, hatósági szankciókhoz vezethetnek.

A termékek gyártási folyamatára is gyakran jogi, műszaki követelmények vonatkoznak, amelyek betartása szintén a forgalomba hozatal feltétele. A gyártási folyamatok megtervezése, szervezése során ezekre is gondolni kell!

Az új termékek bevezetése komplex feladat. Ez az üzleti, jogi, műszaki, marketing szempontok mellett természetesen összefügg, kölcsönhatásban van a szervezetek stratégiájával, menedzsment rendszereivel, és a feladatokat végző munkatársak tudásával, felkészültségével, szerepével.

Mi ebben a komplex feladatban nyújtunk szakértői támogatást!

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108.jpg

Hírek

Tovább az összes hírhez